2024年3月28日至31日，由中國合格評定國家認可委員會(下稱CNAS)委派的評審專家組蒞臨我院，對我院臨床檢測中心進行為期三天的ISO15189醫學實驗室質量和能力認可的定期監督評審。經過評審組嚴謹細致的綜合評審，我院臨床檢測中心順利通過現場監督評審。

  評審專家組由海軍軍醫大學附屬長征醫院周琳教授、西安市第一醫院趙亞教授、南京醫科大學附屬淮安市第一醫院姜玉章副教授、上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心楊藺教授和江蘇省腫瘤醫院王曉明教授組成，周琳教授任評審組長。評審依據為CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》及其它相關認可規則文件。

  3月29日上午，監督評審首次會議評審專家組成員、蘇州大學附屬第四醫院院長方琪出席，臨床檢測中心負責人和相關職能部門負責人參加，會議由評審組組長周琳教授主持。

首次會議現場

  首先，周琳教授代表CNAS介紹了本次現場評審的評審方式、相關要求以及評審紀律，依次介紹了各位評審專家及其評審專業，強調了評審的公正性和客觀性。

  方琪院長代表醫院對評審組各位專家的蒞臨指導表示熱烈的歡迎。他表示，醫院高度重視實驗室ISO15189評審工作。在醫院黨委的精心部署和各部門的通力協作下，醫院實驗室基礎設施不斷完善，管理和技術水平顯著提升。希望評審專家對我院臨床檢測中心質量管理體系的持續改進提出寶貴意見，進一步提升臨床檢測中心技術水平和服務能力，助力醫院高質量發展。

  臨床檢測中心主任王琳匯報了實驗室基本概況和本周期質量管理體系的運行情況。最后，組長周琳教授代表評審組感謝院領導對此次評審的重視，宣布首次會議結束。

  現場評審環節，專家組依據新版CNAS認可準則及應用要求對臨床檢測中心各專業組進行了審核。專家組通過審閱文件、實地查看、現場提問、試驗與考核等方式，對臨床血液、體液、化學、免疫學、微生物、分子及輸血醫學七大專業領域的99個申報項目及實驗室信息系統、實驗室生物安全，從管理層面到技術層面進行了全面評審。

現場評審

  評審專家前往我院臨床科室，對樣本采集、運輸、儲存流程進行評估，認真聽取臨床醫務人員對檢驗工作的認識和見解，充分了解實驗室的綜合服務能力。評審組還實地走訪了實驗室夜間工作現場，了解了夜班工作流程及報告及時性等。此外，評審組對實驗室工作人員進行了血液、尿液和寄生蟲形態學能力的現場考核，并對申請CNAS授權簽字人的資質進行了嚴格審查。

臨床病區與急診夜班走訪

形態學與授權簽字人考核

  3月31日上午，監督評審末次會議召開。評審組組長周琳教授代表專家組對我院臨床檢測中心的規范化管理、人員素質、技術能力和臨床溝通服務等方面的出色表現給予了高度評價。同時，周教授針對評審過程中發現的問題和不達標項目提出了整改要求。

  院長助理于榮俊代表院方對評審專家的辛勤付出和悉心指導表示感謝，他表示，醫院對臨床檢測中心的質量認證工作高度重視。臨床檢測中心應當認真梳理專家組提出的意見和建議，逐一整改、全面落實。相關職能部門要做好支持和協調工作。

  王琳主任表示，實驗室將盡快完成不達標項目的整改工作，進一步提升實驗室質量和服務能力。

  五位評審專家一致認為，我院臨床檢測中心質量管理體系符合ISO15189新版認可準則的要求，本次現場監督評審順利通過。

末次會議現場

  繼2023年2月臨床檢測中心榮獲“中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書”后，時隔一年，我院再次順利通過了現場評審。實驗室將以本次評審為契機，以評促改、以評促建，不斷完善質量管理體系，持續提高檢驗能力，為臨床和患者提供更優質的檢驗服務，助推醫院高質量發展。

評審專家合影